Statistische Unterstützung
Für klinische Studien an den NÖ Landes- und Universitätskliniken gibt es einen Rahmenvertrag mit einem Statistik-Unternehmen.
Für klinische Studien und Forschungsprojekte gibt es zahlreiche Qualitätskriterien. Foto: fotolia
In den Landes- und Universitätskliniken werden zunehmend akademische (nicht Sponsor-finanzierte) klinische Studien durchgeführt. Bei klinischen Studien respektive klinischen Forschungsprojekten müssen diverse rechtliche und empfohlene Rahmenbedingungen und Qualitätskriterien berücksichtigt werden. Diese hohen Qualitätsvorgaben und das rapid anwachsende Know-how für die effiziente und qualitativ hochwertige Abwicklung von akademischen Forschungsprojekten führen zu einem steigenden Aufwand.
Evidenz schaffen
Klinische Studien oder Forschungsprojekte dienen immer der Beantwortung einer wissenschaftlichen Fragestellung. Dabei geht es einerseits um die Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit oder auch um die Praktikabilität einer diagnostischen, therapeutischen oder prophylaktischen Maßnahme und andererseits um die Beschaffung von Daten unter wohl definierten Bedingungen. Die erhobenen Daten und die damit verbundene Gewinnung neuer Kenntnisse spielen eine tragende Rolle beim Schaffen von medizinischer Evidenz. Um die Forschungsfragen zu beantworten, bedarf es nebst den gesammelten Daten eines zuverlässigen Projektmanagements mit guter Planung, Durchführung, solider Kenntnis der Methodik sowie einer sachgerechten Interpretation und Bewertung der Ergebnisse.
Konkret bedarf es nebst Wirtschaftlichkeitsbewertungen, Vertragswesen, Meldewesen bei Behörden und Ethikkommissionen der Einbindung von statistischer Fachexpertise. Um die Forschenden dabei zu unterstützen, hat der Bereich Wissenschaft und Forschung der Abteilung für Medizinische und Pflegerische Betriebsunterstützung unter Berücksichtigung des Bundesvergabegesetzes einen Rahmenvertrag mit einem statistischen Unternehmen abgeschlossen.
Die Dienstleistung wurde anhand von Modulen wie beispielsweise Fallzahlplanung, Datenauswertung, Plausibilitätsprüfung aufbereitet, sodass je nach Notwendigkeit eine entsprechende Projektplanung durchgeführt werden kann. Der Abruf der modulinhaltlichen Leistungen erfolgt projektspezifisch, individuell auf Basis der vereinbarten Module und in Zusammenarbeit zwischen der hauptverantwortlichen Projektleitung, der Kollegialen Führung des jeweiligen Klinikums und der Koordinierungsstelle der Holding-Zentrale. Mit diesem weiteren Leistungsportfolio unterstützt der Bereich Wissenschaft und Forschung Forschende im Bereich der Statistik.
Kontakt: klinische.studien
holding.lknoe.at
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